Kategorie Forschungsprojekt
  • Expositionsschätzung

Joint Action on Tobacco Control

Projektstatus
Abgeschlossen
Projektstart
Oct 2017
Projektende
Dec 2020
Kurztitel
JATC
Abteilung
Chemikalien- und Produktsicherheit
Internetseite
https://jaotc.eu/

Beschreibung und Zielstellung

Übersetzt von der offiziellen Projektwebsite (https://jaotc.eu/our-mission/): Bei diesem JA handelt es sich um eine gemeinsame Aktion der Europäischen Kommission und der EU-Mitgliedstaaten zur Durchführung einer handlungsorientierten Initiative auf der Grundlage evidenzbasierter Strategien zur Eindämmung des Tabakkonsums und deren Umsetzung auf nationaler, regionaler oder europäischer Ebene mit dem übergeordneten Ziel, den Schutz der öffentlichen Gesundheit in der EU zu verbessern. - Unterstützung bei der Verbreitung von Informationen an die Zielgruppen - Erleichterung des Zugangs zu den über das EU Common Entry Gate (EU CEG) gesammelten Daten - Überwachung und Unterstützung der Aufgaben zur Regulierung von Tabak- und E-Zigarettenprodukten - Unterstützung der Vernetzung und Zusammenarbeit zwischen den Laboratorien der Mitgliedstaaten bei der Bewertung von Tabakerzeugnissen und E-Zigaretten - Unterstützung der Mitgliedstaaten bei der Überwachung und Aktualisierung prioritärer Zusatzstoffe - Integration der JATC1-Ergebnisse in die nationale Politik

Ergebnis

Übersetzt aus dem Deliverable von WP1 D1.2 Final Report (https://jaotc.eu/wp-content/uploads/2022/03/D1.2_Final-report.pdf):Hauptergebnisse und Schlüsselerkenntnisse Die wichtigsten Ergebnisse der JATC liegen in der gemeinsamen Arbeit aller JATC-Partner, die sich über mehrere Workpackages erstrecken und aus der gemeinsamen Arbeit vieler europäischer Organisationen stammen. Die wichtigsten Ergebnisse der JATC lassen sich in Stichpunkten wie folgt zusammenfassen: Gemeinsame Nutzung von Daten in den EU-MS: Im Rahmen der JATC wurde eine Standardarbeitsanweisung (SOP) für die gemeinsame Nutzung von Daten fertiggestellt, die anschließend mit den EU-MS über ihre Expertengruppen und nationalen Regulierungsbehörden erörtert wurde, und es wurde eine endgültige Vereinbarung über die gemeinsame Nutzung von Daten erstellt. In diesem Dokument sind die Regeln und Vorschriften für die gemeinsame Nutzung von Daten zwischen den EU-Mitgliedstaaten im Rahmen der JATC festgelegt. Diese Vereinbarung über die gemeinsame Nutzung von Daten ist eine rechtliche Vereinbarung, die sowohl für JATC-Partner als auch für Nicht-JATC-Partner erstellt wurde und die rechtlichen Aspekte der gemeinsamen Nutzung und des Umgangs mit Daten für JATC-Partner und Nicht-JATC-Partner darlegt. Dies ebnete den Weg für den tatsächlichen Austausch von EU-CEG-Daten zwischen den EU-Mitgliedstaaten. Insgesamt 19 EU-Mitgliedstaaten und Norwegen hatten die Vereinbarung über den Datenaustausch unterzeichnet, und 15 EU-Mitgliedstaaten konnten im Rahmen der JATC Daten mit anderen EU-Mitgliedstaaten austauschen. Bewertung des Designs und der Inhaltsstoffe von Tabakerzeugnissen: In der EU-CEG-Datenbank sind zwölf Tabakerzeugnisse wie folgt klassifiziert: Kautabak, Zigarren, Zigaretten, Zigarillos, pflanzliche Produkte, orale Produkte, andere Produkte, nasale Produkte, neuartige Tabakerzeugnisse (NTP), Pfeifen, Drehtabak (RYO) und Wasserpfeifen - diese Daten wurden im Rahmen der JATC ausgetauscht und wir konnten eine umfassende Bewertung dieser Daten in 12 EU-Mitgliedsstaaten durchführen. Zum ersten Mal wurde ein Mapping der Inhaltsstoffe und des Produktdesigns über mehrere EU-Mitgliedstaaten hinweg durchgeführt. Bewertung des Produktdesigns von E-Zigaretten: Im Rahmen des JATC wurden Daten aus 13 EU-Mitgliedstaaten in Bezug auf E-Liquids bewertet. Diese Analysen ermöglichten es, die technischen Designfaktoren, den Nikotingehalt, die Einhaltung der TPD sowie eine detaillierte Bewertung der Inhaltsstoffe sowohl aus quantitativer als auch aus qualitativer Sicht zu skizzieren. Insgesamt wurden über 1.000 eindeutige CAS-Nummern ermittelt und ein Muster der häufigsten Inhaltsstoffe und Aromen in den EU-Mitgliedstaaten erstellt.Meldebogen für E-Zigaretten: Frühere Arbeiten im Rahmen einer Bewertung von 8 Giftnotrufzentralen in den EU-Mitgliedstaaten und der von ihnen gemeldeten Ereignisse im Zusammenhang mit E-Zigaretten in den Jahren 2018-2019 haben gezeigt, dass das Fehlen eines harmonisierten Meldeformats eine große Schwachstelle bei der Schaffung einer EU-weiten Evidenzbasis darstellt. Im Rahmen des JATC haben wir die EU-Mitgliedstaaten bei der Entwicklung eines Formats für die Meldung von Informationen über vermutete schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit unterstützt. Es wurden zwei Meldebögen erstellt. Einer für unerwünschte Ereignisse durch Giftnotrufzentralen und einer für Wirtschaftsakteure.Checkliste zur Einhaltung der Vorschriften für E-Zigaretten: Im Rahmen des JATC haben wir eine Checkliste erstellt, die die Überwachung der Einhaltung der TPD durch E-Zigarettenprodukte gemäß Artikel 20 Absatz 1 der TPD, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Artikel 20 Absatz 3-4 und die Durchführungsverordnung 2016/586, unterstützen soll. Die erstellte Checkliste ist "allumfassend", was bedeutet, dass sie für alle Arten von Unternehmen (Hersteller, Importeure, Einzelhändler) verwendet werden kann; sie kann von Überwachungseinrichtungen je nach ihren delegierten Funktionen (Tätigkeitsbereichen) verwendet werden; sie enthält die wichtigsten Anforderungen an das Produkt, das in Verkehr gebracht wird, um vollständig konform zu sein, und ist dafür vorgesehen, elektronisch ausgefüllt zu werden. SOP für Laboranalysen: Das JATC entwickelte eine Standardarbeitsanweisung für die Messung von Analyten in E-Liquids. Diese Standardarbeitsanweisung wurde eingeführt, um originale Analysedaten und Informationen über Labormessungen in verschiedenen Labors in Europa zu sammeln. Die an 27 EU- und TobLabNet-Laboratorien gesendeten Proben zeigten, dass die unabhängigen Laboratorien eine gute instrumentelle Kapazität aufwiesen, obwohl nur wenige Laboratorien über Massenspektrometrie-Analysekapazität verfügten. Die Ergebnisse zeigten, dass die Labors in der Lage sind, an neuen Methoden zu arbeiten, die neuen Standardarbeitsanweisungen anzupassen, und dass ihre analytische Qualität ausgezeichnet ist.EU-Laborzusammenarbeit: Die JATC war die Gelegenheit, die Kommunikation mit anderen großen internationalen Initiativen, einschließlich GoToLab und WHO TobLabNet, aufzubauen. Neben der Verbesserung dieser Kommunikation wurde ein aktives Netz unabhängiger EU-Laboratorien geschaffen. Die SOP, die laborübergreifend entwickelt und umgesetzt wurde, war eine Gelegenheit zur Zusammenarbeit, zur Diskussion über Methoden, Proben, Trainingsproben und Validierungsproben. Der allgemeine Eindruck ist, dass ein europäisches Netzwerk von Laboratorien notwendig ist, um neue Methoden für neue analytische Herausforderungen, die sich aus neuen Produkten auf dem Markt ergeben, auszutauschen. Dieses Netzwerk hat gezeigt, dass eine Zusammenarbeit auf EU-Ebene möglich ist, ebenso wie eine Zusammenarbeit mit internationalen Netzwerken, TobLabNet und Universitäten. Peer-Review von prioritären Zusatzstoffen: Die neue Richtlinie 2014/40/EU über Tabakerzeugnisse (TPD) verschärft die Vorschriften für die Meldung und Zusammensetzung von Tabakerzeugnissen. Zusätzlich zur Verschärfung der Verpflichtung der Hersteller, über die Inhaltsstoffe von Tabakerzeugnissen im Allgemeinen zu berichten, gelten für 15 prioritäre Zusatzstoffe, die Zigaretten und Tabak zum Selbstdrehen bis Mai 2016 zugesetzt werden, erweiterte Berichtspflichten. Für diese prioritären Zusatzstoffe wurden von der Industrie Studien durchgeführt, die von einem Gremium aus 10 Sachverständigen und 8 zusätzlichen Gremiumsmitgliedern geprüft wurden, und es wurde ein vollständiger Bericht erstellt.Identifizierung von Zusatzstoffen, die für eine weitere Bewertung vorgesehen sind: Die JATC stellte den EU-Mitgliedstaaten und Forschern eine Liste ausgewählter Zusatzstoffe zur Verfügung, die für eine weitere Bewertung anhand unabhängiger Literatur in Betracht gezogen werden sollten. Die Auswahl der Zusatzstoffe wurde in vier Teilen durchgeführt: Teil 1 basiert auf der SCENIHR-Bewertung von 2016. Teil 2 basiert auf einer Auswertung von EU-CEG-Daten von Zigaretten, die von WP 6 bereitgestellt wurden. Teil 3 basiert ebenfalls auf der Auswertung der EU-CEG-Daten von Zigaretten, die von WP6 bereitgestellt wurden. Diese Auswertung umfasste die Niederlande, Frankreich, Belgien, Dänemark und die Tschechische Republik und konzentrierte sich auf CMR-Eigenschaften, die im EU-CEG-Datensatz ausdrücklich erwähnt werden. Teil 4 ist eine Übersicht über Stoffe, die in Deutschland und Ungarn bereits für die Verwendung in Tabakprodukten verboten sind. Die Zusammenstellung soll andere Mitgliedsstaaten ermutigen, diese Zusatzstoffe in Tabakprodukten oder E-Liquids ebenfalls zu verbieten.
Projekttyp

Drittmittelprojekt

BFR-Forschungsschwerpunkt

Internationale Zusammenarbeit

Organisationseinheiten und Partner

Federführende Fachgruppe: Produktbeschaffenheit und Nanotechnologie (75)
Kontaktpersonen: PDkurz fürPrivatdozent Dr. Thomas Schulz, Dr. Nadja Mallock-Ohnesorg
Externe Partner: AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH, Föderaler Öffentlicher Dienst Volksgesundheit, Sicherheit der Nahrungsmittelkette und Umwelt, Bulgarian National Center of Public Health and Analyses, Zyprisches Gesundheitsministerium, Dänische Behörde für Sicherheitstechnik, Estonian Health Borad, French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety , Greek Information Technologies Institute, Semmelweis-Universität, Islandic Directorate of Health, Health Service Executive, Mario Negri Institute for Pharmacological Research, Italian National Institute of Health, Ministry of Health, IT, Latvian Health Inspectorate, Drug, tobacco and alcohol control department, Lithuania, Lithuanian National Public Health Surveillance Laboratory, Maltesisches Gesundheitsministerium, National Institute For Public Health and The Environment, Norwegian Institute of Public Health, The Norwegian Medicines Agency , Directorate-General of Health, PT, Institute of Public Health of Serbia "Dr Milan Jovanović Batut" , National Institute of Public Health, Slowenia, Katalanisches Institut für Onkologie, Andalusisches Ministeramt für Gesundheit, The public health agency of Sweden, Department of Health & Social Care, Griechische Thorax-Gesellschaft, Griechische Krebsgesellschaft

Mittelgeber und Förderkennzeichen

Europäische Union
761297