Das Bundesinstitut für Risikobewertung (
BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung) hat ein Expertenteam der Ökopol - Institut für Ökologie und Politik GmbH, Risk & Policy Analysts Ltd (RPA), RPA Europe und RPA Prague beauftragt, umfassende Beratung zu leisten und detaillierte Informationen über marktrelevante Verbrauchermischungen zu sammeln, die hautsensibilisierende Stoffe enthalten. Das Ziel des Projekts mit dem Titel „ALTERNATIVEN ZU HAUTSENSIBILISIERENDEN STOFFEN IN VERBRAUCHERMISCHUNGEN” war es - marktrelevante Verbrauchermischungen zu identifizieren, die hautsensibilisierende Stoffe enthalten und für den Produkttyp repräsentativ sind, und - potenzielle Alternativen zu identifizieren und zu bewerten. Zur Gewinnung von Informationen über potenzielle Alternativen ohne sensibilisierende Eigenschaften, d. h. alternative Produkte oder alternative Stoffe mit gleichwertiger technischer Funktion wie die in den identifizierten Verbrauchermischungen verwendeten hautsensibilisierenden Stoffe, wurden zwei Ansätze verfolgt: 1. eine Marktanalyse auf der Grundlage einer gezielten Internetsuche, einschließlich der Analyse von etwa 1200 Sicherheitsdatenblättern für Verbrauchermischungen, und 2. eine Umfrage unter Branchenakteuren mit 49 Antworten von 45 Unternehmen zu Verbrauchermischungen mit hautsensibilisierenden Stoffen in verschiedenen Produktkategorien. Die aus den beiden Ansätzen gewonnenen Daten wurden unabhängig voneinander gesammelt und analysiert. Die Erhebung der Marktdaten erfolgte durch Internetrecherchen auf Online-Verkaufsplattformen (im Folgenden als Point of Sale – PoS bezeichnet). Es sollten marktrelevante Verbrauchermischungen (Produkte) identifiziert werden, die einzelne Produktkategorien/Produkttypen (PC/PT) repräsentieren und hautsensibilisierende Stoffe enthalten, die bei bestimmungsgemäßer Verwendung mit der Haut in Kontakt kommen können. Die gezielte Internetsuche ermittelte auch, wie viele Produkte als hautsensibilisierende Gemische (H317) oder als Gemische mit hautsensibilisierenden Stoffen (EUH-Sätze) gekennzeichnet waren. Es wurde ein Mindestdatensatz von 10 Produkten pro PT (sofern verfügbar) erstellt. Informationen für die detaillierte Datenanalyse, insbesondere Angaben zur Stoffkonzentration und zur technischen Funktion, wurden aus Sicherheitsdatenblättern und anderen Quellen entnommen. Zu den PCs, die aufgrund ihrer Relevanz für die allgemeine Verwendung durch Verbraucher und der angenommenen Wahrscheinlichkeit eines Hautkontakts während der Verwendung berücksichtigt wurden, gehörten: - PC1 Klebstoffe, Dichtstoffe - PC3 Luftbehandlungsprodukte (mit vorhersehbarem Hautkontakt, z. B. Sauna-Infusion) - PC4 Frostschutz- und Enteisungsmittel - PC9a Beschichtungen und Farben, Verdünner, Farbentferner - PC9b Füllstoffe, Spachtelmassen, Mörtel, Modellierton - PC15 Produkte zur Behandlung von Nichtmetalloberflächen - PC18 Tinten und Toner - PC23 Produkte zur Behandlung von Leder - PC24 Schmiermittel, Schmierfette, Trennmittel - PC31 Poliermittel und Wachsmischungen - PC34 Textilfarben, -appreturen und -imprägniermittel - PC35 Wasch- und Reinigungsmittel Die in dieser Arbeit behandelten PCs beziehen sich auf das REACH-Verwendungsdeskriptorsystem (
ECHAkurz fürEuropäische Chemikalienagentur, 2015, Leitlinien zur Informationsanforderungen und Stoffsicherheitsbeurteilung, Kapitel R.12: Verwendungsbeschreibung). Die PCs definieren Produktkategorien unterschiedlicher Größe. In einigen Fällen decken sie sehr enge Produktbereiche mit ähnlichen Verwendungsmustern ab (z. B. PC34), in anderen Fällen bündeln sie zahlreiche und vielfältige Verbraucherprodukte. Bei Letzteren wurden im Durchschnitt mehr Produkte in die Analyse einbezogen, um ein besseres Bild von der Verwendung hautsensibilisierender Stoffe in diesen Produktkategorien zu erhalten. PTs wurden ausgewählt, um bestimmte Produktvarianten innerhalb einer Kategorie besser zu beschreiben und zu kategorisieren und um weitere Details und Differenzierungen repräsentativer Produkte hinsichtlich Verwendungsmuster und technischer Merkmale zu liefern. PTs in ausgewählten Produktkategorien wurden in Deutschland, Schweden, der Tschechischen Republik, Litauen, Italien, Polen und Irland identifiziert. Die Verteilung der in den ausgewählten EU-Ländern bewerteten Produkte vermittelt einen Eindruck von der Größenordnung der Produkte eines Produkttyps. Ein abweichender Ansatz wurde für die Analyse von PC1, PC9b und PC9a (nur Farbentferner) gewählt, wo die Marktrecherche bereits 2019/2020 durchgeführt worden war und der Schwerpunkt auf Produkten auf dem deutschen Markt lag und nicht auf hautsensibilisierenden Stoffen. Um einen umfassenden Marktüberblick zu erhalten, wurde dort eine detaillierte Analyse für viele weitere Produkte durchgeführt, die in verschiedenen Einzelhandelsgeschäften (sowohl online als auch physisch in Geschäften) identifiziert wurden. Die Übertragbarkeit der Informationen auf andere EU-Länder bleibt jedoch unklar. Im Rahmen der Marktanalyse wurden 1028 einzelne Produkte bewertet und 269 in den Produkten enthaltene hautsensibilisierende Stoffe identifiziert, darunter 61 Stoffe mit einer harmonisierten Einstufung als hautsensibilisierend gemäß der CLP-Verordnung. Um diese Informationen zu erhalten, mussten die jeweiligen Sicherheitsdatenblätter eingeholt und analysiert werden. Ein weit verbreitetes Vorhandensein von hautsensibilisierenden Inhaltsstoffen (> 50 % der Produkte) mit einem erheblichen Anteil an Produkten (> 30 %), die als hautsensibilisierend eingestuft und gekennzeichnet sind, wird für die folgenden Verbrauchermischungen angegeben: - PT1_1 Klebstoffe auf Acrylatbasis - PT1_2 Klebstoffe auf Epoxidharzbasis - PT3_1 Flüssige ätherische Öle - PT3_2 Raumspray - PT3_4 Raumduftdiffusoren - PT9b_1 Füllstoffe/Dichtstoffe auf Epoxidharzbasis - PT9b_2 Füllstoffe/Schäume auf Polyurethanbasis - PT18_2 Gelstifte und andere Tinten - PT31_1 Autopolitur - PT34_1 Textilfarbstoffe Bei genauerer Betrachtung zeigt sich, dass selbst innerhalb einer PT Produkte weiter in Untergruppen unterteilt werden können, die sich hinsichtlich des Anteils an Produkten mit hautsensibilisierenden Substanzen und Produkten ohne hautsensibilisierende Substanzen deutlich unterscheiden, wie beispielsweise für PC1, PT1_1 Acrylatbasierte Klebstoffe dargestellt. Die Interpretation der Marktdaten sollte daher mit einer für die jeweilige PC/PT angemessenen Granularität erfolgen. Bei vielen PTs scheint ein erheblicher Anteil der Produkte in der Umfrage (> 30 % der Produkte) seinen beabsichtigten Zweck zu erfüllen, ohne dass hautsensibilisierende Substanzen verwendet werden müssen. Diese Produkte sind in den folgenden PTs aufgeführt: - PT4_1 Frostschutz- und Enteisungsmittel - PT9a_1 Verdünner und Abbeizmittel - PT15_1 Behandlung von Kunststoff- und Gummioberflächen - PT15_2 Behandlung von Stein und Keramik - PT24_1 Haushalts-Schmiermittel - PT31_3 Edelstahlpolitur - PT35_4 Spezialreiniger In diesen PTs scheint eine ausreichende Anzahl von Produkten ohne hautsensibilisierende Stoffe als Alternativprodukte verfügbar zu sein. Produkte, die weitgehend frei von hautsensibilisierenden Stoffen sind (0–11 % der Produkte mit hautsensibilisierenden Stoffen; 0–5 % der als H317 eingestuften Produkte), sind Verbrauchermischungen, die in den folgenden PTs enthalten sind: - PT9a_1 Verdünner und Abbeizmittel - PT15_2 Behandlung von Stein und Keramik - PT31_3 Edelstahlpolitur Wenn hautsensibilisierende Stoffe gelegentlich in diesen PTs vorkommen, erfüllen sie teilweise wichtige technische Funktionen für die Funktionalität des Produkts. Die Suche nach Stoffen, die den hautsensibilisierenden Stoff in einem Produkt ersetzen können, indem sie die gleiche Funktion erfüllen, erfordert Informationen über die technische Funktion. Die häufigsten technischen Funktionen, die hautreizende Stoffe in den bewerteten Verbrauchermischungen erfüllten, waren: - Konservierungsmittel - Duftstoffe - Farbstoffe für Textilien und Druckfarben - Funktionsmittel für Bindemittel und Matrixbildungssysteme - Andere funktionelle Additive (z. B. UV-Schutzmittel) Einige dieser technischen Funktionen sind für die Hauptverwendung des Produkts relevant. Daher scheinen für einige PCs hautsensibilisierende Stoffe kritisch zu sein, vor allem für reaktive Bindungssysteme in Klebstoffen, Beschichtungen und Dichtungsmassen sowie für Düfte in Luftbehandlungsprodukten. In anderen Produkten ist dieselbe technische Funktion jedoch möglicherweise für den Hauptzweck des Produkts nicht wesentlich (z. B. Duftstoffe in Autopolitur, Konservierungsmittel in Dosen für Produkte, bei denen eine biologische Zersetzung unwahrscheinlich ist). Wasserbasierte Produkte enthalten oft Konservierungsstoffe, unabhängig vom jeweiligen PC/PT. In einigen PCs sind diese Produkte die Alternative zu lösungsmittelbasierten Produkten, z. B. in Farben, Frostschutzmitteln oder Schreibfarben, und bieten somit sogenannte umweltfreundliche Varianten. Auch wenn Konservierungsstoffe nicht dem Hauptzweck des Produkts dienen, ermöglichen sie eine längere Haltbarkeit. Die Konzentrationen hautsensibilisierender Stoffe in Produkten sind sehr produktspezifisch. Für die Bewertung der technisch erforderlichen Mindestkonzentrationen ist eine detaillierte Analyse der Produkte erforderlich. Der breit angelegte Ansatz dieses Projekts schien für diese Frage nicht geeignet zu sein. Es wurde eine Umfrage unter den Interessengruppen der Industrie durchgeführt, die als Online-Umfrage (offen für 6 Wochen zwischen Dezember 2023 und Januar 2024) durchgeführt und durch gezielte Folgeinterviews mit den Interessengruppen ergänzt wurde. Bei den Interessengruppen handelte es sich um Hersteller, Formulierer und Händler, die während der Marktanalyse identifiziert wurden oder den beauftragten Beraterteams anderweitig bekannt waren. Industrieverbände wurden kontaktiert, um ihre Mitglieder zur Teilnahme zu ermutigen. Die Umfrage folgte einem einzigen, nicht branchenspezifischen Ansatz, der eine hohe Rücklaufquote ermöglichen und dennoch eine hohe Qualität der Antworten gewährleisten sollte. Der Fragebogen sollte von einem einzelnen Unternehmen auf Unternehmensebene und nicht auf Ebene der einzelnen Standorte ausgefüllt werden. Jeder Fragebogen befasste sich mit Verbraucherprodukten innerhalb einer PC. Wenn ein Unternehmen an der Herstellung/Formulierung oder dem Inverkehrbringen von Verbrauchermischungen aus mehr als einem PC beteiligt war, mussten für jede PC separate Fragebögen ausgefüllt werden. Insgesamt gingen 49 Antworten von 45 verschiedenen Unternehmen ein. Drei Unternehmen gaben mehr als eine Antwort, um ihrer Beteiligung an verschiedenen PCs Rechnung zu tragen. Die meisten Antworten bezogen sich auf PC3 (33 %), PC9a (24 %) und PC35 (25 %). Je eine oder zwei Antworten gingen für PC1 (4 %), PC9b (2 %), PC31 (4 %) und PC34 (4 %) ein. Für PC4, PC15, PC18, PC23 oder PC24 gingen keine Antworten ein. Alle eingereichten Antworten wurden vom beauftragten Beraterteam vertraulich behandelt. Um die Vertraulichkeit der einzelnen Unternehmen zu wahren, wurden nur aggregierte und anonymisierte Daten an die Auftraggeber (
BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung) weitergegeben. Insgesamt gaben die Unternehmen, die an der Umfrage teilnahmen, an, dass ihnen keine geeigneten Alternativen bekannt seien. Sollte die Verwendung von hautsensibilisierenden Stoffen nicht mehr möglich sein, könnte dies beispielsweise zur Einstellung von Produkten, zur Schließung von Produktlinien und zur Verlagerung in Gebiete außerhalb der EU führen. Für einige Produkttypen gaben die Unternehmen an, dass sie Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) durchführen, um Alternativen zur Verwendung hautsensibilisierender Stoffe zu entwickeln (z. B. in der Wasch- und Reinigungsmittelindustrie); für andere Bereiche wurden keine wesentlichen proaktiven F&E-Aktivitäten zur Entwicklung von Alternativen zu hautsensibilisierenden Stoffen gemeldet (z. B. für Luftreinigungsprodukte). Sowohl aus der Marktanalyse als auch aus den Daten der Unternehmensbefragung ging hervor, dass für einige PCs Produktalternativen verfügbar sind, die keine hautsensibilisierenden Stoffe enthalten. Allerdings lieferten weder die Sicherheitsdatenblätter noch die Informationen aus der Unternehmensbefragung detailliertere Angaben zur Identifizierung geeigneter Alternativen, die hautsensibilisierende Stoffe in den jeweiligen Produkten oder PTs ersetzen könnten. Häufig wären spezifische Fachkenntnisse der Hersteller erforderlich, um geeignete Alternativen mit technischer und wirtschaftlicher Machbarkeit zu identifizieren. Diese Informationen sind in der öffentlichen Literatur selten zu finden und konnten auch durch die Umfrage nicht ermittelt werden. Manchmal sind funktionelle Alternativen bekannt, aber diese haben ebenfalls hautsensibilisierende Eigenschaften. Um geeignete Stoffalternativen zu identifizieren, sollte eine fokussierter Analyse für konkrete PTs und/oder Stoffgruppen in Betracht gezogen werden.