Critical appraisal tools (CATs) for evaluation of the evidence from human observational epidemiological studies and further use in weight-of-evidence approaches

Ziel dieses Projekts ist es, am BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung gemeinsam mit der EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) ein Instrument zur schnellen Bewertung des Verzerrungsrisikos (Rapid Assessment of Risk of BiasDialog schließenBiasUnter Bias wird jegliche(r) systematische(r) Fehler bzw. Verzerrung im Design, in der Durchführung…Zum Glossareintrag, raRoB) für die Bewertung der Evidenz aus einzelnen epidemiologischen Beobachtungsstudien im Rahmen der Risikobewertung zu entwickeln. Das schnelle, standardisierte und zweckdienliche Instrument wird aus einer Liste von zu berücksichtigenden Fragen/Problemen mit den entsprechenden Anweisungen für die Bewertung des Verzerrungsrisikos von einzelnen epidemiologischen Beobachtungsstudien am Menschen bestehen. Die Anwendung des Instruments kann zu einer harmonisierten, konsistenteren und transparenteren Bewertung epidemiologischer Studien für die Risikobewertungen von EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) und BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung führen. Die Verbreitung des Instruments und die Schulung von Personal und Experten der EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) und des BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung in seiner Anwendung sind sehr wichtig und werden durch die Organisation von zwei oder mehr Workshops und einer internationalen wissenschaftlichen Konferenz erreicht.

Das Projekt beabsichtigte die Weiterentwicklung eines Instruments zur schnellen Evidenzbewertung in epidemiologischen humanen Beobachtungsstudien im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit und der Risikobewertung mit Schwerpunkt auf dem Verzerrungsrisiko (risk of bias) sowie auf die Organisation von vier entsprechenden Workshops und einer internationalen Konferenz. Alle diese Ziele wurden erreicht. In wissenschaftlicher Zusammenarbeit innerhalb des BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung-EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit)-Projektteams wurde in einer Pilotphase und zwei Testzyklen eine (zu diesem Zeitpunkt der Entwicklung) finale Version eines Instruments zur schnellen Bewertung von Verzerrungsrisiken (rapid assessment of Risk of Bias; raRoB-Tool) mit einem zugehörigen Nutzerhandbuch entwickelt. Vier halbtägige Online-Workshops sowie ein Präsenzworkshop mit mehr als 60 internationalen Teilnehmern wurden erfolgreich durchgeführt und lieferten konstruktiven Input und positives Feedback zur Anwendbarkeit des Tools.Der Ausblick auf die Weiterentwicklung des raRoB-Tools beinhaltet die Berücksichtigung weiterer Änderungen der Itemstruktur und anderer Studientypen (z.B. Prävalenzstudien). Ein Synergieeffekt entsteht durch die Anpassung des Instruments für den Einsatz in Tierpopulationen ("raRoB-vet", siehe SA13 dieser FPA). Während das "Tier"-Tool von allen mit raRoB gesammelten Erfahrungen profitiert, kann der Anpassungsprozess zusätzliche nützliche Hinweise für das "Human"-Tool liefern, insbesondere da der Anpassungsprozess durch ein Delphi-Verfahren unterstützt wird, an dem eine größere internationale Gruppe von Experten beteiligt ist. Ein weiterer Synergieeffekt besteht in der Entwicklung einer alternativen webbasierten technischen Lösung für beide Instrumente. Vom 9. bis 11. November 2023 fand am BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung in Berlin eine internationale Konferenz zum Thema "Using Epidemiological Studies in Health Risk Assessment" mit insgesamt bis zu 764 Teilnehmern (online und vor Ort) statt. Die Konferenz umfasste neunzehn wissenschaftliche Vorträge sowie Kurzstatements, Posterpräsentationen und eine Podiumsdiskussion. Die Feedback-Evaluierung der Konferenz zeigte, dass die Konferenz sehr gut angenommen wurde. Eine Folgeveranstaltung und eine wissenschaftliche Veröffentlichung werden je nach den anstehenden Prioritäten in Betracht gezogen.