Configuration of the IUCLID database for use of dossier evaluation of active substances in plant protection products by MS

Mit der IUCLID Plattform möchte die EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit), in Zusammenarbeit mit der ECHAkurz fürEuropäische Chemikalienagentur, ein Werkzeug zur Verfügung stellen, welches die Erstellung von Anträgen für EU Pflanzenschutzmittelwirkstoffe erleichtern soll. Dabei werden besondere Hilfsmittel zur Verfügung gestellt, welche dem Antragsteller die Erstellung eines Dossiers erleichtern und Mehrfacheingaben verhindern sollen. Dazu zählen unter anderem: Validierungsassistenten, welche die Vollständigkeit eines Dossiers in Abhängigkeit von seiner Einreichungsart überprüfen, eine Volltextsuche ermöglichen und Vertraulichkeitsvermerke schon während der Dossier-Erstellung anbieten. Auf diese Weise soll das bisherige für die Antragsstellung genutzte CADDY System ersetzt und der Veröffentlichungsprozess gemäß der europäischen Transparenzverordnung beschleunigt werden. Im Rahmen des EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) Projektes begleitet die Abteilung "Sicherheit von Pestiziden" des BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung die Verzahnung und Implementierung von IUCLID in bestehende Prozessstrukturen.

Im Rahmen des Projektes wurden die folgenden Tools erarbeitet bzw verbessert: Ein Validierungsassistent, der die Vollständigkeit eines Dossiers je nach Einreichungsart prüft.Außerdem wurde Rückmeldung zu Bedarfen und Nutzbarkeit von zuständigen Behörden in Deutschland (z. B. BVLkurz fürBundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) und innerhalb des BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung eingeholt.Dieses wurde an die EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) weitergeleitet. Wir analysierten auch die Datenstruktur und ermittelten Verbesserungsmöglichkeiten (z. B. ist eine höhere Datengranularität erforderlich; Vorschläge zur Verwendung von Open-Source-Tools zur Qualitätssteigerung) sowie Möglichkeiten zur Anpassung des etablierten BfRkurz fürBundesinstitut für Risikobewertung-Toolsets an IUCLID. Davon profitierte nicht nur die Bewertung von Pestiziden, sondern auch ein laufendes Projekt im Rahmen der RUEDIS- und Metapath-Projekte im Zusammenhang mit der EFSAkurz fürEuropean Food Safety Authority (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit)-Strategie 2027 (https://www.efsa.europa.eu/en/corporate-pubs/efsa-strategy-2027-science-safe-food-sustainability). Ebenso die Prozesse für die Risikobewertung von Bioziden haben vom Projekt profitiert; dort hat die Verwendung von IUCLID im Vergleich zu Pestiziden eine längere Geschichte.Derzeit wird ein Folgeprojekt zum IUCLID-Berichtsgeneratormodul („Report generator“) gestartet. Hier werden die zuvor erworbenen Kenntnisse über die Datenstruktur von IUCLID von Nutzen sein.