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GLP-Publikationen

Zum Thema "Gute Laborpraxis" gibt es auf nationaler und internationaler Ebene eine Reihe von Publikationen, von denen einige im Folgenden aufgeführt sind. Die GLP-Bundesstelle gibt aber auch eigene Publikationen heraus: Die Ausgaben des GLP-INFO können als pdf-Dateien heruntergeladen und ausgedruckt werden.

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Das Bundesinstitut für Risikobewertung

EU-Dokumente zur Guten Laborpraxis

Die EU-Dokumente zur Guten Laborpraxis sind im "Official Journal of the European Communities" veröffentlicht. Weitere Informationen zur GLP-Implementierung in den EU-Mitgliedsstaaten sind im Internetbereich der Europäischen Kommission zur GLP erhältlich.

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GLP-Info

Die GLP-Bundesstelle gibt das GLP-INFO heraus. Darin wird die neueste nationale und internationale Entwicklung im Bereich GLP dokumentiert.

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GLP-Schriften

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OECD-Dokumente zur Guten Laborpraxis

Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (Neufassung aus 1997) Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice (1995, keine deutsche Ü...

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OECD-Dokumente/Documents

 (24)
Datum Titel Größe
09.11.2022
 Nr. 17 Application of GLP Principles to Computerised Systems (updated 2022) 831.1 KB
PDF-Datei
04.11.2022
 Nr. 23 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP 699.2 KB
PDF-Datei
18.07.2022
 Nr. 24 OECD Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP 573.4 KB
PDF-Datei
20.09.2021
 Nr. 22 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on GLP Data Integrity 716.7 KB
PDF-Datei
07.05.2021
 Nr. 21 OECD Position Paper Regarding Possible Influence of Sponsors on Conclusions of GLP Studies 778.4 KB
PDF-Datei
23.07.2019
 Nr. 20 Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies 884.4 KB
PDF-Datei
19.04.2018
 Nr. 19 Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items 522.7 KB
PDF-Datei
02.09.2016
 Nr. 18 OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025 356.1 KB
PDF-Datei
15.12.2014
 Nr. 16 Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology 375.2 KB
PDF-Datei
11.06.2007
 Nr. 15 Einrichtung und Betrieb von Archiven in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der GLP 168.0 KB
PDF-Datei
30.11.2004
 Nr. 14 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf in vitro Prüfungen 188.2 KB
PDF-Datei
03.10.2002
 Nr. 13 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf Organisation und Management von Multi-Site-Prüfungen 76.9 KB
PDF-Datei
25.06.2002
 Nr. 12 Requesting and Carrying Out Inspections and Study Audits in Another Country 26.6 KB
PDF-Datei
21.01.1998
 Nr. 11 The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP 25.8 KB
PDF-Datei
27.03.1995
 Nr. 9 Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995) 14.8 KB
PDF-Datei
27.03.1995
 Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice ( 1995) 48.4 KB
PDF-Datei
27.03.1995
 Nr. 3 Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit (1995) 51.3 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 4 Qualitätssicherung und Gute Laborpraxis 32.2 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 5 Einhaltung der GLP-Grundsätze durch Lieferanten 25.0 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 6 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Freilandprüfungen 45.8 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 7 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeit-Prüfungen 47.9 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 8 Die Rolle und Verantwortlichkeiten des Prüfleiters bei GLP-Prüfungen 35.5 KB
PDF-Datei

1995;
Nr. 10 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Computergestützte Systeme 52.6 KB
PDF-Datei

Neufassung aus 1997;
Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis 70.4 KB
PDF-Datei

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Publikationen - GLP-Info

 (11)
Datum Titel Größe
11.08.2004
 GLP-INFO 11 aus August 2004 106.6 KB
PDF-Datei
01.03.2001
 GLP-INFO 10 (März 2001) 57.1 KB
PDF-Datei
01.02.2000
 GLP-INFO 9 (Februar 2000) 167.1 KB
PDF-Datei
01.03.1999
 GLP-INFO 8 (März 1999) 76.5 KB
PDF-Datei
01.06.1998
 GLP-INFO 7 (Juni 1998) 55.3 KB
PDF-Datei
01.08.1997
 GLP-INFO 6 (August 1997) 51.4 KB
PDF-Datei
03.03.1997
 GLP-INFO 5 (März 1997) 49.2 KB
PDF-Datei
01.07.1996
 GLP-INFO 4 (Juli 1996) 39.4 KB
PDF-Datei
02.01.1996
 GLP-INFO 3 (Januar 1996) 43.7 KB
PDF-Datei
03.06.1995
 GLP-INFO 2 (Juni 1995) 53.4 KB
PDF-Datei
02.01.1995
 GLP-INFO 1 (Januar 1995) 35.4 KB
PDF-Datei

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Publikationen - GLP-Schriften

 (4)
Datum Titel Größe
01.01.2018
Handbuch, 11. Auflage, Stand
 Die Durchführung von GLP-Inspektionen in Deutschland 1.2 MB
PDF-Datei
01.04.2007
Stand:
 Leitfaden zur Harmonisierung des GLP-Überwachungsverfahrens in der Bundesrepublik Deutschland 34.4 KB
PDF-Datei
05.05.1998
 Bekanntmachung eines Konsens-Dokuments der Bund-Länder-Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis zur Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Materialien 30.3 KB
PDF-Datei
28.10.1996
 Bekanntmachung eines Konsens-Dokuments der Bund-Länder-Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis (GLP) zum Thema 'Gute Laborpraxis (GLP) und Datenverarbeitung' 63.3 KB
PDF-Datei

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Sonstige Dokumente

 (2)
Datum Titel Größe
11.02.2004
Kodifizierte Fassung
 Richtlinie 2004/9/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Inspektion und Überprüfung der Guten Laborpraxis (GLP) 253.9 KB
PDF-Datei
11.02.2004
Kodifizierte Fassung
Richtlinie 2004/10/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwendung der Guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen 245.2 KB
PDF-Datei

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Externe Links

 (1)
Link
OECD's Work on Good Laboratory Practice (GLP)

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Schlagworte

 (2)

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