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OECD-Dokumente zur Guten Laborpraxis

  • Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (Neufassung aus 1997)
  • Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice (1995, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht) (siehe Abschnitt A der Richtlinie 2004/9/EG vom 11. Februar 2004)
  • Nr. 3 Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit (1995, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht) (siehe Abschnitt B der Richtlinie 2004/9/EG vom 11. Februar 2004)
  • Nr. 4 Qualitätssicherung und Gute Laborpraxis (1999)
  • Nr. 5 Einhaltung der GLP-Grundsätze durch Lieferanten (1999)
  • Nr. 6 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Freilandprüfungen (1999)
  • Nr. 7 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeit-Prüfungen (1999)
  • Nr. 8 Die Rolle und Verantwortlichkeiten des Prüfleiters bei GLP-Prüfungen (1999)
  • Nr. 9 Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
  • Nr. 10 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Computergestützte Systeme (1995) [Hinweis: Dieses Dokument wurde durch das Beratungsdokument Nr. 17: Anwendung von  GLP-Grundsätze auf computergestützte Systeme ersetzt.]
  • Nr. 11 The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP (1998, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
  • Nr. 12 Requesting and Carrying out Inspections and Study Audits in another Country (2002, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
  • Nr. 13 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf Organisation und Management von Multi-Site-Prüfungen (2002)
  • Nr. 14 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf in vitro Prüfungen (2004)
  • Nr. 15 Einrichtung und Betrieb von Archiven in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der GLP (2007)
  • Nr. 16 Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology (2014, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
  • Nr. 17 Anwendung von Grundsätzen der Guten Laborpraxis auf computergestützte Systeme (2016) [Hinweis: Dieses Dokument ersetzt das Konsensdokument Nr. 10: Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf computergestützte Systeme.]
  • Nr. 18 OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025 (2016, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
  • Nr. 19 Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items (2018, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
  • Nr. 20 Guidance for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies (2019, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)

In englischer Sprache sind die Dokumente Nr. 1-20 auf der Webseite der OECD zu erhalten.

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OECD-Dokumente/Documents

 (20)
Datum Titel Größe
23.07.2019
Nr. 20 Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies 884.4 KB
PDF-Datei
19.04.2018
Nr. 19 Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items 522.7 KB
PDF-Datei
02.09.2016
Nr. 18 OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025 356.1 KB
PDF-Datei
22.04.2016
Nr. 17 Die Anwendung von Grundsätzen der Guten Laborpraxis auf computergestützte Systeme 1.5 MB
PDF-Datei
15.12.2014
Nr. 16 Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology 375.2 KB
PDF-Datei
11.06.2007
Nr. 15 Einrichtung und Betrieb von Archiven in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der GLP 168.0 KB
PDF-Datei
30.11.2004
Nr. 14 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf in vitro Prüfungen 188.2 KB
PDF-Datei
03.10.2002
Nr. 13 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf Organisation und Management von Multi-Site-Prüfungen 76.9 KB
PDF-Datei
25.06.2002
Nr. 12 Requesting and Carrying Out Inspections and Study Audits in Another Country 26.6 KB
PDF-Datei
21.01.1998
Nr. 11 The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP 25.8 KB
PDF-Datei
26.10.1995
Nr. 9 Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995) 14.8 KB
PDF-Datei
26.10.1995
Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice ( 1995) 48.4 KB
PDF-Datei
26.10.1995
Nr. 3 Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit (1995) 51.3 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 4 Qualitätssicherung und Gute Laborpraxis 32.2 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 5 Einhaltung der GLP-Grundsätze durch Lieferanten 25.0 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 6 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Freilandprüfungen 45.8 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 7 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeit-Prüfungen 47.9 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 8 Die Rolle und Verantwortlichkeiten des Prüfleiters bei GLP-Prüfungen 35.5 KB
PDF-Datei

1995;
Nr. 10 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Computergestützte Systeme 52.6 KB
PDF-Datei

Neufassung aus 1997;
Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis 70.4 KB
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Externe Links

 (1)
Link
OECD's Work on Good Laboratory Practice (GLP)

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