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OECD-Dokumente zur Guten Laborpraxis

• Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (Neufassung aus 1997)
• Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice (1995, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht) (siehe Abschnitt A der Richtlinie 2004/9/EG vom 11. Februar 2004)
• Nr. 3 Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit (1995, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht) (siehe Abschnitt B der Richtlinie 2004/9/EG vom 11. Februar 2004)
• Nr. 4 Qualitätssicherung und Gute Laborpraxis (1999)
• Nr. 5 Einhaltung der GLP-Grundsätze durch Lieferanten (1999)
• Nr. 6 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Freilandprüfungen (1999)
• Nr. 7 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeit-Prüfungen (1999)
• Nr. 8 Die Rolle und Verantwortlichkeiten des Prüfleiters bei GLP-Prüfungen (1999)
• Nr. 9 Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
• Nr. 10 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Computergestützte Systeme (1995) [Hinweis: Dieses Dokument wurde durch das Beratungsdokument Nr. 17: Anwendung von  GLP-Grundsätze auf computergestützte Systeme ersetzt.]
• Nr. 11 The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP (1998, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
• Nr. 12 Requesting and Carrying out Inspections and Study Audits in another Country (2002, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
• Nr. 13 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf Organisation und Management von Multi-Site-Prüfungen (2002)
• Nr. 14 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf in vitro Prüfungen (2004)
• Nr. 15 Einrichtung und Betrieb von Archiven in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der GLP (2007)
• Nr. 16 Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology (2014, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
• Nr. 17 Anwendung von Grundsätzen der Guten Laborpraxis auf computergestützte Systeme (2016) [Hinweis: Dieses Dokument ersetzt das Konsensdokument Nr. 10: Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf computergestützte Systeme.]
• Nr. 18 OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025 (2016, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
• Nr. 19 Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items (2018, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
• Nr. 20 Guidance for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies (2019, keine deutsche Übersetzung veröffentlicht)
• Nr. 21 OECD Position Paper Regarding Possible Influence of Sponsors on Conclusions of GLP Studies
• Nr. 22 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on GLP Data Integrity
• Nr. 23 Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP
• Nr. 24 Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP

In englischer Sprache sind die Dokumente Nr. 1-24 auf der Webseite der OECD (https://www.oecd.org/) zu erhalten.

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