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GLP-Publikationen

Zum Thema "Gute Laborpraxis" gibt es auf nationaler und internationaler Ebene eine Reihe von Publikationen, von denen einige im Folgenden aufgeführt sind. Die GLP-Bundesstelle gibt aber auch eigene Publikationen heraus: Die Ausgaben des GLP-INFO können als pdf-Dateien heruntergeladen und ausgedruckt werden.

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Das Bundesinstitut für Risikobewertung

EU-Dokumente zur Guten Laborpraxis

Die EU-Dokumente zur Guten Laborpraxis sind im "Official Journal of the European Communities" veröffentlicht. Weitere Informationen zur GLP-Implementierung in den EU-Mitgliedsstaaten sind im Internetbereich der Europäischen Kommission zur GLP erhältlich.

GLP-Info

Die GLP-Bundesstelle gibt das GLP-INFO heraus. Darin wird die neueste nationale und internationale Entwicklung im Bereich GLP dokumentiert.

OECD-Dokumente/Documents

 (25)
Datum Titel Größe

Neufassung aus 1997;
Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis 70.4 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 4 Qualitätssicherung und Gute Laborpraxis 32.2 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 5 Einhaltung der GLP-Grundsätze durch Lieferanten 25.0 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 6 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Freilandprüfungen 45.8 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 7 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeit-Prüfungen 47.9 KB
PDF-Datei

1999;
Nr. 8 Die Rolle und Verantwortlichkeiten des Prüfleiters bei GLP-Prüfungen 35.5 KB
PDF-Datei

1995;
Nr. 10 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Computergestützte Systeme 52.6 KB
PDF-Datei
21.01.1998
Nr. 11 The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP 25.8 KB
PDF-Datei
25.06.2002
Nr. 12 Requesting and Carrying Out Inspections and Study Audits in Another Country 26.6 KB
PDF-Datei
29.03.1995
Nr. 9 Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995) 14.8 KB
PDF-Datei
29.03.1995
Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice ( 1995) 48.4 KB
PDF-Datei
29.03.1995
Nr. 3 Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit (1995) 51.3 KB
PDF-Datei
03.10.2002
Nr. 13 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf Organisation und Management von Multi-Site-Prüfungen 76.9 KB
PDF-Datei
11.06.2007
Nr. 15 Einrichtung und Betrieb von Archiven in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der GLP 168.0 KB
PDF-Datei
30.11.2004
Nr. 14 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf in vitro Prüfungen 188.2 KB
PDF-Datei
15.12.2014
Nr. 16 Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology 375.2 KB
PDF-Datei
19.04.2018
Nr. 19 Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items 522.7 KB
PDF-Datei
02.09.2016
Nr. 18 OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025 356.1 KB
PDF-Datei
23.07.2019
Nr. 20 Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies 884.4 KB
PDF-Datei
07.05.2021
Nr. 21 OECD Position Paper Regarding Possible Influence of Sponsors on Conclusions of GLP Studies 778.4 KB
PDF-Datei
20.09.2021
Nr. 22 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on GLP Data Integrity 716.7 KB
PDF-Datei
04.11.2022
Nr. 23 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP 699.2 KB
PDF-Datei
18.07.2022
Nr. 24 OECD Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP 573.4 KB
PDF-Datei
22.04.2016
Nr. 17 Anwendung von Grundsätzen der Guten Laborpraxis auf computergestützte Systeme (2016) 1.5 MB
PDF-Datei
29.06.2023
No 17 Supplement 1 Advisory Document on GLP & Cloud Computing 685.6 KB
PDF-Datei

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Externe Links

 (1)
Link
OECD's Work on Good Laboratory Practice (GLP)

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