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Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement von Produkten und Abläufen sind nicht nur für die Industrie von herausragender Bedeutung. Behörden, insbesondere wissenschaftliche Einrichtungen wie das BfR, müssen heute ebenfalls belegen, dass sie nach international anerkannten Standards arbeiten und dies durch ein funktionierendes Qualitätsmanagement-System (QM-System) sicherstellen.
Diesen Qualitätsnachweis tragen die wissenschaftlich tätigen Laboratorien des BfR schon seit 2002. Ihre Akkreditierung nach DIN EN SO/IEC 17025 beweist, dass alle organisatorischen und technischen Anforderungen erfüllt sind und die Arbeitsergebnisse genau dokumentiert werden. Ohne diese Bestätigung werden heute in der Forschung keine Laborergebnisse mehr anerkannt. Sie war auch die Voraussetzung, um die 14 Nationalen Referenzlaboratorien am BfR zu etablieren.
Seit August 2010 hält das BfR nun als erste Bundesbehörde eine vom TÜV Nord ausgestellte Zertifizierungs-Urkunde für das gesamte Institut in Händen. Damit haben die Auditoren bestätigt, dass alle Arbeitsbereiche des BfR – Labore, wissenschaftliche Bewertungen und Verwaltung – nach einem QM-System gemäß DIN EN ISO 9001:2008 arbeiten.
Was bedeutet DIN EN ISO 9001:2008?
Die Norm gibt vor, wie Geschäftsprozesse und Verantwortlichkeiten organisiert sein müssen, um eine hohe Qualität der erstellten Produkte zu garantieren. Es geht u. a. darum, dass eine Organisation systematisch anhand von Qualitätszielen geführt wird, dass Geschäftsprozesse schriftlich dokumentiert und in der Praxis umgesetzt werden, dass Rückmeldungen von Kunden Beachtung finden und dass kontinuierlich nach Verbesserungsmöglichkeiten gesucht und diese realisiert werden. Eingesetzte Methoden, Verfahren und Werkzeuge müssen sich am jeweiligen aktuellen Standard orientieren.
Gesundheitlicher Verbraucherschutz beim BfR in guten Händen
Grundlage für die Zertifizierung war ein dreitägiges Audit durch den TÜV Nord im Sommer 2010, bei dem das BfR die Organisation, Umsetzung und Dokumentation seiner Arbeitsabläufe darlegte. Die Auditoren konnten sich davon überzeugen, dass alle Beschäftigten am BfR die Arbeitsabläufe einsehen und anwenden können. Ein Qualitätsmanagementhandbuch dokumentiert die Qualitätsziele, Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten für die im Institut anfallenden Prozesse sowie die grundlegende Zusammenhänge. Die einzelnen Tätigkeiten inklusive Führungs- und Unterstützungsprozesse sind zudem in etwa 180 Verfahrensanweisungen festgehalten. Die Qualitätsmanagementbeauftragten jeder Abteilung sollen Veränderungen und Probleme bei den einzelnen Prozessen frühzeitig erkennen und bei den Verfahrensanweisungen berücksichtigen.
Mit dem Zertifikat kann sich das Institut nicht nur international mit seinem besonders hohen wissenschaftlichen Qualitätsstandard behaupten, sondern auch dokumentieren, dass die bedeutende Aufgabe des gesundheitlichen Verbraucherschutzes ernst genommen wird.
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