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Fachgruppe GLP-Bundesstelle und Qualitätsmanagement

In der Fachgruppe sind sämtliche internen und externen Aufgaben des BfR hinsichtlich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung gebündelt. National wie international gesammelte Erfahrungen der GLP-Bundesstelle mit dem weltweit anerkannten Qualitätssicherungs-System „Gute Laborpraxis“ bilden auf diese Weise eine ideale Ergänzung zu den internen Aktivitäten hinsichtlich der Implementierung und Pflege von auf internationalen Normen basierenden Qualitätsmanagement-Systemen im BfR.

Die GLP-Bundesstelle im BfR ist auf der Basis der „Allgemeinen Verwaltungsvorschrift GLP (ChemVwV-GLP)“ zuständig für die in den §§ 19b Abs. 2 Nr. 3 und 19d Abs. 1 Chemikaliengesetz fixierten Aufgaben. Diese bestehen in der Koordinierung und Harmonisierung GLP-relevanter Fragen im nationalen und internationalen Bereich sowie in der Überwachung bestimmter GLP-Prüfeinrichtungen im In- und Ausland.

Die Aufgaben zum Qualitätsmanagement ergeben sich aus den international verbindlichen ISO-Normen und beinhalten zum einen die Koordination sämtlicher Aktivitäten im Rahmen der Akkreditierung aller BfR-Laborbereiche gemäß EG-RL 93/99 sowie VO (EG) Nr. 882/2004 auf Basis der Norm DIN EN ISO/IEC 17025 und zum anderen die Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Zertifizierung des gesamten BfR auf Basis der Norm DIN EN ISO 9001:2008.

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